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华海药业与默克合作已启动
2008-7-25 证券时报
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本报讯 因公司控制权之争而受市场关注的
华海药业
(
600521
)最近遇上了一桩喜事。昨日
华海药业
公告,称与美国默克公司签订了多年期的制剂委托加工框架协议,为美国默克公司的一项专利产品进行制剂委托加工。分析人士认为,
华海药业
与美国默克公司战略合作已经启动,
华海药业
或因此抱得金砖在怀。
根据协议,
华海药业
是一委托代工的角色,主要负责该产品的配方到生产到成品包装的全过程,成品则由默克公司在国际市场上独家销售;
华海药业
将来有可能扩展至其他制剂产品、原料药及按cGMP要求生产的中间体。不过,协议没有涉及到双方的收益情况。
为此,记者采访了
华海药业
的董秘,但因“双方有约定,担心双方对采访有不同的理解”,该董秘未对协议进行评论。
不过,行业分析师们对此消息显得很兴奋。申银万国分析师罗䴖认为,该项协议标志
华海药业
和美国默克公司战略合作的启动,意义重大。罗䴖估计未来每年
华海药业
有可能获得默克产品转移生产,成为默克在中国境内的主要定制工厂。罗䴖进一步表示,药品转移生产不是纯粹的制造业,其中包括欧美高壁垒的生产认证和能够不断降低成本的工艺技术等。
兴业证券分析师李劲松认为“获得欧美药业巨头的转移生产门槛很高”,如果双方合作顺利,那么“
华海药业
的发展方向就是印度的第四大制药企业Nicholas Pirmal”。李劲松表示,高门槛伴随的是高收益。齐鲁证券研究员吕国启也持相同观点,认为
华海药业
短期内以原料药为主,中长期来看在其实力更加强劲的时候,“会从事制剂的大量生产,成为我国的Nicholas Pirmal”。
据介绍,Nicholas Pirmal 2006年获得辉瑞制药12个产品、3.5亿美元分5年执行的转移生产合同,成为辉瑞最大的定制生产伙伴。
李劲松认为,
华海药业
能够赢得合作是自身实力决定的。
华海药业
是国内第一家通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证申请的制药企业,并且获得德国卫生管理机构的GMP认证证书,具备向美国和欧盟地区销售制剂的资格。
不过,分析师们表示正式生产的时间目前尚不能确定。默克公司专利产品在转移技术包给
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同时,还需要向美国FDA、欧盟COS申报批准。罗䴖认为,最终实现转移生产需要到明年下半年,对
华海药业
盈利贡献仍需时间。
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